深圳海普瑞捐赠国际化中试生产线,助力深圳医药创新

2021-05-21 20:00:05    美通社   我要评论0   我要收藏   
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今天深圳市海普瑞药业集团股份有限公司向深圳市科技评审管理中心无偿捐赠一条运行良好的注射剂中试生产线,用于支持深圳市科技评审管理中心孵化、扶持、服务深圳本地生物创新医药企业,助力大湾区产业发展和升级。

  今天,知名跨国制药企业深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(简称“海普瑞”),通过其全资孙公司深圳市天道医药有限公司(简称“天道”),向深圳市科技评审管理中心无偿捐赠一条运行良好的注射剂中试[1]生产线,用于支持深圳市科技评审管理中心孵化、扶持、服务深圳本地生物创新医药企业,助力大湾区产业发展和升级。

  这条生产线位于深圳市南山区高新中一道10号生物孵化器基地,已通过欧盟及中国GMP认证,用于依诺肝素钠注射液的中试生产。这条生产线,亦是海普瑞成为全球领先的依诺肝素注射液生产和销售公司的起点。

  依诺肝素钠注射液是一款疗效明确的经典药物,适用于静脉血栓和栓塞性疾病的预防、治疗以及急性冠状动脉综合征的抗凝治疗,特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成预防和治疗,临床应用广泛。最近,世界卫生组织(WHO)、英国国家卫生与临床优化研究所、美国血液病学会(ASH)纷纷发布指南,推荐使用低分子肝素预防、治疗新型冠状病毒感染重症相关的并发症。

  正是从这条中试生产线起步,16年来,天道陆续通过十多个国家的GMP认证,所生产的依诺肝素钠注射液远销51个国家,其中包括准入难度苛刻的美国和欧盟。在欧洲,天道成为首家获得生物类似药批准的中国企业,目前已被纳入13大欧盟国家及英国和瑞士的医保体系。在中国,天道也是目前唯一和首家所有规格全部通过仿制药一致性评价的企业。

  作为中国质造和高端制剂出口的一张名片,天道的发展是深圳速度和创新孵化成果的缩影。“敢闯敢试、开放包容”的创新精神,刻在深圳的基因中。2018年,深圳GDP超越香港;2020年,深圳的国际专利申请超越硅谷。粤港澳大湾区的国家战略中,深圳被赋予了“核心引擎”的地位,未来,深圳将通过创新链、产业链、资金链、服务链的“多链协同”,成为中国创新密度最高、产业活跃度最大的城市。

  深圳市科技评审管理中心负责人王辉表示:“生物医药产业是我国确定的七大战略性新兴产业之一,也是深圳重点培育的支柱产业。我们很高兴看到以海普瑞为代表的企业在政策支持和孵化下,作为深圳和中国质造的名片,在海外广受认可,也很欣慰企业在成功后不忘反哺深圳生物医药产业,助力更多生物医药行业集群式发展。”

  海普瑞董事长李锂表示:“感谢深圳深圳市科技评审管理中心对海普瑞的帮助和支持。医药企业的责任和初心,是为全球患者带来安全、有效、可负担的药物,疗愈患者的病痛,未来我们也将遵循这一原则继续努力。同时作为扎根深圳面向全球的企业,我们也将继续为深圳生物医药产业的发展尽自己的绵薄之力。”

[1] 中试就是产品正式投产前的试验,是产品在大规模量产前的较小规模试验。是科技成果向生产力转化的必要环节,成果产业化的成败主要取决于中试的成败。

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